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过继性T细胞疗法新发现,有望成为晚期实体瘤的新疗法

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本研究表明,经由肿瘤患者外周血制备个性化Neo-T过继转移治疗过程中,不同的清淋化疗剂量耐受性良好,安全可控。并且在无清淋化疗预处理情况下仍能够介导持久的肿瘤消退。

该研究是一项探究新抗原特异性CD8+T细胞(Neo-T)治疗标准治疗难治性局部晚期或转移性实体瘤的清淋方案的单臂、开放、非随机Ⅰ期研究。研究结果显示,无清淋预处理的Neo-T疗法可能是治疗晚期实体瘤的一种安全、有前景治疗方案。

过继性T细胞疗法正在成为晚期肿瘤患者有前景的治疗选择。这些过继细胞包括嵌合抗原受体(CAR) T 细胞、T 细胞受体(TCR)T 细胞和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)。多项临床研究表明,新抗原特异性肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的过继转移可以介导几种实体肿瘤的持久消退。然而,收集TIL需对肿瘤组织进行侵入性取样,且通常受到切除肿瘤组织尺寸相对较小的限制,某些肿瘤部位难以取样。有研究报道称,在肿瘤患者外周血中发现了可识别新抗原的T细胞克隆。并且外周血淋巴细胞中的T细胞可识别新抗原P53,如同TILs。本研究推测PBL可能成为获取T细胞的可靠且无创的来源,用于开发靶向新抗原ACT疗法来治疗肿瘤患者。

非清髓性清淋化疗常用于ACT之前以抑制宿主免疫系统,降低免疫原性,从而提高IL2,IL7,IL15等的可用性,减少调节性T细胞(Treg),并增加回输T细胞的持久性。氟达拉滨和环磷酰胺是清淋化疗最常用的药物。然而,清淋也会引起神经毒性、中性粒细胞减少、贫血和感染风险增加等不良反应。清淋的给药强度在不同的中心和临床试验中差异较大,并且每个T细胞产品都有各自特有的清淋方案,尚缺乏标准清淋方案。

在本研究中,研究者开发了一种从患者外周血单核细胞中产生个性化Neo-T(新抗原特异性CD8+T细胞)的方法。建立了一个管道,包括通过生物信息学分析进行新抗原预测,并在25天内对T细胞大规模扩增特异性新抗原。为了评估Neo-T治疗的临床疗效并确定Neo-T治疗时的最佳清淋强度,研究者以氟达拉滨和环磷酰胺剂量递增的方式对Neo-T疗法进行了首次人体研究。本研究共纳入了11例标准治疗难治性局部晚期或转移性实体瘤患者,按照入组时间分为三个治疗组:无LD化疗预处理组、低强度LD化疗预处理组和高强度LD化疗预处理组。

研究结果显示,所有入组患者的PBMC均成功产生Neo-T,并可成功识别几种预测的新抗原。尽管Neo-T治疗输注剂量相对较小,但仍展现出有希望的客观缓解率(33%),与输注T细胞数量为1E10-1E11的TIL/TCR-T疗法疗效相当。出乎意料的是,无清淋化疗预处理组的患者临床反应最佳。

在安全性方面,最常见的不良反应包括贫血、淋巴细胞减少、蛋白尿、瘙痒、皮疹、窦性心动过速等。3-4级不良反应多发生于低强度LD化疗预处理组和高强度LD化疗预处理组,最常见是淋巴细胞减少。未发生急性不良事件,总体而言,安全性良好。

本研究表明,经由肿瘤患者外周血制备个性化Neo-T过继转移治疗过程中,不同的清淋化疗剂量耐受性良好,安全可控。并且在无清淋化疗预处理情况下仍能够介导持久的肿瘤消退。

仅供参考,具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行。
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