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靶向CD70的异体CAR-T细胞有望治疗转移性透明细胞肾细胞癌

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正在进行的称为TRAVERSE的临床试验是第一项在免疫检查点抑制剂和酪氨酸激酶抑制剂(TKI)均无效的转移性ccRCC患者中评估ALLO-316的人体研究。

在17名患者中,客观反应率为18%,疾病控制率为82%。对于9名确认患有CD70+转移性ccRCC的患者,ORR为33%,DCR为100%。

他们说,“随着我们继续为患者确定ALLO-316的适当剂量,我们的结果不仅展示了可控的安全性,而且还展示了非常令人鼓舞的抗肿瘤活性。在这项临床试验中,我们使用的是异体‘现成的’CAR-T细胞产品,这为我们的患者提供了额外的好处,因为我们能够更快地将这种新的治疗方法提供给我们的患者。”

经过基因改造后,ALLO-316靶向CD70,其中CD70在多种实体瘤癌症中表达,在ccRCC(一种肾癌亚型)中高度表达。为了减少移植物抗宿主疾病的风险,ALLO-316细胞中的T细胞受体α也被破坏。CD52基因被敲除,以允许使用ALLO-647,即一种可剔除宿主T细胞并改善异体CAR-T细胞持久性的抗CD52单克隆抗体。

患者已接受了升级剂量的ALLO-316---40~120×106个CAR-T细胞---的输注。这项临床研究允许使用的剂量达到2.4亿个CAR-T细胞。患者在使用氟达拉滨/环磷酰胺进行淋巴细胞清除48小时后接受ALLO-316输注,输注时使用或不使用ALLO-647。

该细胞疗法的安全性是可控的。11名患者(65%)出现了细胞因子释放综合征。这项临床研究中没有观察到GVHD或免疫效应细胞相关神经毒性综合征的病例。目前尚未达到最大耐受剂量。

他们说,“我们已经知道CAR-T细胞疗法对血液癌症患者有效,有几个获得FDA批准的可用CAR-T细胞疗治疗的适应症。我们正在为实体瘤癌症患者改进这种相同的策略。我们期待着我们正在进行的数据评估,因为我们继续了解这种新型CAR-T细胞治疗方法在这个患者群体中的应用。”

继续优化这种淋巴细胞清除,并确定II期临床试验的适当剂量。该临床试验继续招募患有CD70+肿瘤的患者。

仅供参考,具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行。
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